[Истифодаи мақсаднок]

Санҷиши фаврии зукоми A+B як ташхиси зуди иммуновизуалӣ барои муайян кардани сифатӣ ва эҳтимолии антигенҳои вирусии зукоми А ва В мебошад, ки тампонҳои гулӯ ва намунаҳои тампони биниро ҳал мекунанд.Санҷиш барои истифода ҳамчун кумак дар ташхиси сареъи дифференсиалии зукоми шадиди навъи А ва сирояти вируси В пешбинӣ шудааст.

ПРИНЦИП

Кассетаи санҷиши фаврии зукоми A+B антигенҳои вирусии зукоми А ва Вро тавассути тафсири визуалии рушди ранг дар рах муайян мекунад.Антиденоҳои зидди зукоми А ва В дар минтақаи санҷиши A ва B мембрана мутаносибан беимбилизатсия карда мешаванд.Ҳангоми санҷиш, намунаи истихроҷшуда бо антителоҳои зидди зукоми А ва В реаксия мекунад, ки ба зарраҳои ранга пайваст карда шудаанд ва ба лавҳаи намунаи санҷиш пешакӣ печонида шудаанд.Пас аз он омехта бо таъсири капиллярӣ тавассути мембрана мегузарад ва бо реагентҳои мембрана мутақобила мекунад.Агар дар намуна антигенҳои вирусии зукоми А ва В кофӣ бошад, дар минтақаи санҷиши мембрана банд(ҳо)-и ранга ба вуҷуд меоянд.Мавҷудияти бандҳои ранга дар минтақаи А ва/ё В натиҷаи мусбати антигенҳои вирусиро нишон медиҳад, дар ҳоле ки набудани он натиҷаи манфиро нишон медиҳад.Пайдоиши бандҳои ранга дар минтақаи назорат ҳамчун назорати мурофиавӣ хизмат мекунад, ки нишон медиҳад, ки ҳаҷми дурусти намуна илова карда шудааст ва пошидани мембрана рух додааст.

Нигоҳдорӣ ва устуворӣ

1. Маҷмӯа бояд дар ҳарорати 2-30°C то мӯҳлати истифода дар халтаи мӯҳршуда нигоҳ дошта шавад.

2. Санҷиш бояд то истифода дар халтаи мӯҳршуда бимонад.

3. Ях накунед.

4. Барои муҳофизат кардани ҷузъҳои маҷмӯа аз ифлосшавӣ бояд эҳтиёткор бошад.Агар далели олудашавии микробҳо ё боришот мавҷуд бошад, истифода набаред.Ифлосшавии биологии таҷҳизот, зарфҳо ё реагентҳо метавонад ба натиҷаҳои бардурӯғ оварда расонад.

ТАРТИБИ

Пеш аз истифода озмоишҳо, намунаҳо ва/ё назоратро ба ҳарорати хонагӣ (15-30°C) оваред.

1. Санҷишро аз халтаи мӯҳрдораш хориҷ кунед ва онро дар сатҳи тоза ва ҳамвор ҷойгир кунед.Кассетаро бо нишонаи бемор ё назорат нишон диҳед.Барои натиҷаҳои беҳтарин, таҳлил бояд дар давоми як соат анҷом дода шавад.

2. Маҳлули реагенти истихроҷро бо нарм омехта кунед.Ба найчаи экстраксия 6 қатра маҳлули экстраксияро илова кунед.

3. Намунаи тампони беморро ба найчаи истихроҷ ҷойгир кунед.Тампонро на камтар аз 10 маротиба ҳангоми пахш кардани тампон ба поён ва паҳлӯи найчаи истихроҷ.Ҳангоми хориҷ кардани он, сари тампонро ба даруни найчаи истихроҷ ғелонед.Кӯшиш кунед, ки то ҳадди имкон моеъро озод кунед.Тампони истифодашударо мувофиқи протоколи партовҳои биологии худ партов кунед.

4. Ба нӯги найча гузоред ва сипас 4 қатра намунаи истихроҷшударо ба чоҳи намуна илова кунед.То он даме, ки санҷиш пурра ва барои хондан омода нашавад, Кассетаи санҷиширо даст надиҳед ё ҳаракат надиҳед.

5. Вақте ки санҷиш ба кор шурӯъ мекунад, ранг аз мембрана мегузарад.Интизор шавед, ки банд(ҳо)-и ранга пайдо шаванд.Натиҷа бояд дар 10 дақиқа хонда шавад.Пас аз 20 дақиқа натиҷаро шарҳ надиҳед.

ТАФСИРИ НАТИЧАХО

Пеш аз озмоиш ба кассетаи санҷишӣ ва намунаҳо иҷозат диҳед, ки ба ҳарорат (15-30 ℃ ё 59-86 ℉) мувозинат диҳанд

1. Кассетаи санҷиширо аз халтаи мӯҳрдор хориҷ кунед.

2. Баргардонидани найчаи истихроҷи намуна, Нигоҳ доштани истихроҷи намуна

найчаро рост карда, 3 қатра (тақрибан 100 мкл) ба намуна интиқол диҳед

чоҳ(S)-и кассетаи санҷишӣ, пас таймерро оғоз кунед.Ба расми зер нигаред.

Мунтазир бошед, ки хатҳои ранга пайдо шаванд.Натиҷаҳои санҷишро дар 15 дақиқа шарҳ диҳед.Натиҷаҳоро пас аз 20 дақиқа нахонед.

МАХДУДИЯТХОИ САНЧИШ

1.Касетаи санҷиши зудамали зукоми A+B барои истифодаи касбӣ дар in vitro ташхис аст ва бояд танҳо барои муайян кардани сифатии зукоми А ва/ё В истифода шавад.

2. Этиологияи сирояти роҳи нафас, ки аз микроорганизмҳо ба ғайр аз вируси зукоми А ё В ба вуҷуд омадаанд, бо ин санҷиш муайян карда намешавад.Кассетаи санҷиши зудамали зукоми A+B қодир аст, ҳам зарраҳои зукоми ҳаётбахш ва ғайри қобили ҳаётро муайян кунад.Фаъолияти кассетаи зуд санҷиши зукоми A+B аз сарбории антиген вобаста аст ва метавонад бо фарҳанги ҳуҷайрае, ки дар ҳамон намуна гузаронида шудааст, мувофиқат накунад.

3. Агар натиҷаи санҷиш манфӣ бошад ва нишонаҳои клиникӣ боқӣ монанд, санҷиши иловагӣ бо истифода аз усулҳои дигари клиникӣ тавсия дода мешавад.Натиҷаи манфӣ ҳеҷ гоҳ мавҷудияти антигенҳои вирусии зукоми А ва/ё В-ро дар намуна рад намекунад, зеро онҳо метавонанд аз сатҳи ҳадди ақали ташхиси санҷиш мавҷуд бошанд.Мисли ҳама санҷишҳои ташхисӣ, ташхиси тасдиқшуда бояд танҳо аз ҷониби табиб пас аз баҳодиҳии тамоми натиҷаҳои клиникӣ ва лабораторӣ гузошта шавад.

4. Эътибории кассетаи зуд санҷиши зукоми A+B барои муайян кардан ё тасдиқи изолятсияҳои фарҳанги ҳуҷайра исбот нашудааст.

5. Ҷамъоварӣ, нигоҳдорӣ ва интиқоли намунаҳои номуносиб ё номуносиб метавонад натиҷаи санҷиши манфии бардурӯғ диҳад.

6. Ҳарчанд ин озмоиш барои ошкор кардани вирусҳои зукоми мурғи парваришшуда, аз ҷумла вируси зернавъи H5N1 зукоми мурғӣ нишон дода шудааст, хусусиятҳои иҷрои ин озмоиш бо намунаҳое, ки бо H5N1 ё дигар вирусҳои зукоми паранда сироят шудаанд, маълум нест.

7. Хусусиятҳои иҷроиш барои зукоми А вақте муқаррар карда шуданд, ки зукоми A/H3 ва A/H1 вирусҳои зукоми А дар гардиш мебошанд.Вақте ки дигар вирусҳои зукоми А пайдо мешаванд, хусусиятҳои иҷроиш метавонанд фарқ кунанд.

8.Кӯдакон майл доранд, ки вирусро нисбат ба калонсолон дар муддати тӯлонӣ мерезанд, ки ин метавонад боиси тафовути ҳассосияти байни калонсолон ва кӯдакон гардад.

9.Қиматҳои пешгӯии мусбат ва манфӣ аз паҳншавӣ хеле вобастаанд.Натиҷаҳои мусбати бардурӯғи санҷиш эҳтимоли бештар дар давраҳои фаъолияти пасти зуком, вақте ки паҳншавӣ аз миёна то паст аст.

ШАРҲ:

1. Шиддати ранг дар минтақаи санҷиш (A/B) вобаста ба консентратсияи таҳлилҳои дар намуна мавҷудбуда метавонад фарқ кунад.Аз ин рӯ, ҳама гуна сояҳои ранг дар минтақаи санҷиш (A/B) бояд мусбат ҳисобида шаванд.Лутфан таваҷҷӯҳ намоед, ки ин танҳо санҷиши сифатӣ буда, консентратсияи моддаҳои таҳлилшударо дар намуна муайян карда наметавонад.

2. Ҳаҷми нокифояи намуна, тартиби нодурусти кор ё санҷишҳои мӯҳлати гузашта сабабҳои эҳтимолии нокомии бандҳои назоратӣ мебошанд.