page

маҳсулот

Кассетаи фаврии санҷиши HCV / Strip / kit (WB / S / P)

Тавсифи кӯтоҳ:


Тафсилоти маҳсулот

Саволҳои зиёд такрормешуда

Барчаспҳои маҳсулот

Кассетаи фаврии санҷиши HCV / Strip / kit (WB / S / P)

hcv rna
anti hcv test
hcv ab
hcv blood test
hepatitis c test

[ИСТИФОДАИ НИЯТ]

Кассета / стрипти фаврии HCV имтиҳони хроматографии паҳлуӣ барои муайян кардани сифатии антителоҳо ба вируси Гепатит С дар тамоми хун / хуноба / плазма мебошад. Он дар ташхиси сирояти вируси гепатити С кӯмак мерасонад.

 [ХУЛОСА]

Вируси гепатити С (HCV) як вируси якранги РНК-и оилаи Flaviviridae аст ва барангезандаи гепатит С мебошад. Гепатит С як бемории музмин аст, ки тақрибан 130-170 миллион нафар одамонро дар саросари ҷаҳон фаро мегирад. Тибқи маълумоти ТУТ, ҳамасола зиёда аз 350 000 нафар аз бемориҳои ҷигарии вобаста ба гепатити С мемуранд ва 3-4 миллион нафар мубталои ВНМО мебошанд. Тахминан тақрибан 3% аҳолии курраи Замин ба вирус сироят ёфтааст. Зиёда аз 80% шахсони сироятёфтаи HCV ба бемориҳои музмини ҷигар мубтало мешаванд, 20-30% пас аз 20-30 сол сирроз пайдо мекунанд ва 1-4% аз сирроз ё саратони ҷигар мемиранд. Афроди мубталои HCV антитело ба вирус тавлид мекунанд ва мавҷудияти ин антитело дар хун аз сирояти ҳозира ё гузашта бо HCV гувоҳӣ медиҳад.

 [Таркиб] (25sets / 40sets / 50sets / мушаххасоти фармоишӣ ҳама тасдиқ мебошанд)

Кассета / рахи озмоишӣ рахи мембрана дорад, ки дар хатти озмоиш бо антигени якҷояшудаи HCV пӯшонида шудааст, антителаи харгӯш дар хати назорат ва як ҷавҳари ранг, ки дорои тиллои коллоидӣ ва антигени рекомбинии HCV мебошад. Миқдори озмоишҳо дар тамға чоп карда шуд.

Маводҳо Таъмин карда мешавад

Кассета / рахи озмоишӣ

Ворид кардани баста

Буферӣ

Маводи зарурӣ, аммо пешниҳод карда намешавад

Контейнери ҷамъоварии намуна

Вақтсанҷ

Усулҳои маъмулӣ вирусро дар фарҳанги ҳуҷайра ҷудо карда наметавонанд ё онро тавассути микроскопи электронӣ тасаввур намекунанд. Клон кардани геноми вирусӣ имкон дод, ки таҳлилҳои серологӣ, ки антигенҳои рекомбинантиро истифода мебаранд, таҳия карда шаванд. Дар муқоиса бо насли якуми HCIA EIA бо истифода аз антигени яккарата, антигенҳои сершумор бо истифода аз сафедаи рекомбинантӣ ва / ё пептидҳои синтетикӣ дар озмоишҳои нави серологӣ барои пешгирии реаксияи ғайрисамакӣ ва баланд бардоштани ҳассосияти санҷишҳои антителаи HCV илова карда шуданд. Кассета / стрипти озмоиши HCV Rapid антителаҳоро ба сирояти HCV дар тамоми хун / хуноба / плазма муайян мекунад. Озмоиш омехтаи зарраҳои сафедаи А пӯшида ва сафедаҳои рекомбинатори HCV -ро барои интихоб кардани антителоҳо ба HCV истифода мебарад. Сафедаҳои рекомбинантии HCV, ки дар озмоиш истифода мешаванд, аз ҷониби генҳои сафедаҳои структурӣ (нуклеокапсид) ва ғайритруктурӣ рамзгузорӣ карда мешаванд.

[Принсип]

Кассета / стрипти фаврии HCV озмоиши иммуно мебошад, ки ба принсипи техникаи дугонаи антиген-сэндвич асос ёфтааст. Ҳангоми озмоиш, намунаи тамоми хун / хуноба / плазма тавассути амали капилляр ба боло ҳаракат мекунад. Антителоҳо ба HCV, агар дар намуна мавҷуд бошанд, бо конъюгатҳои HCV пайваст мешаванд. Сипас, комплекси иммунӣ тавассути мембрана тавассути антигенҳои рекомбинатори қаблан пӯшидашуда гирифта мешавад ва дар минтақаи хатти озмоишӣ хати рангаи намоён пайдо мешавад, ки натиҷаи мусбатро нишон медиҳад. Агар антителоҳо ба HCV мавҷуд набошанд ё дар сатҳи муайяншаванда мавҷуд бошанд, дар минтақаи хатти озмоиш хати ранге ба амал намеояд, ки натиҷаи манфиро нишон медиҳад.

Барои хидматрасонии расмӣ, хати ранга ҳамеша дар минтақаи хати назорат пайдо мешавад, ки нишон медиҳад, ки ҳаҷми мувофиқи намуна илова карда шудааст ва пажмурда шудани мембрана ба амал омадааст.

310

(Расм танҳо барои истинод аст, лутфан ба ашёи моддӣ муроҷиат кунед.) [Барои кассета]

Кассетаи санҷиширо аз халтаи баста

Барои намунаи хуноба ё плазма: Дрипперро амудӣ нигоҳ доред ва 3 қатра хуноба ё плазма (тақрибан 100 мкл) -ро ба чошнии (S) дастгоҳи санҷишӣ интиқол диҳед, пас таймерро оғоз кунед. Ба мисоли зерин нигаред.

Барои намунаҳои хун: Дрипперро амудӣ нигоҳ доред ва 1 қатра хуни пурраро (тақрибан 35 мкл) ба чошнӣ (S) -и дастгоҳи санҷишӣ интиқол диҳед, сипас 2 қатра буфер (тақрибан 70 мкл) илова кунед ва таймерро оғоз кунед. Ба мисоли зерин нигаред.

Пайдоиши хатҳои (ҳо) -и ранга мунтазир шавед. Натиҷаҳои санҷишро дар 15 дақиқа тафсир кунед. Пас аз 20 дақиқа натиҷаҳоро нахонед.

[Огоҳӣ ва чораҳои эҳтиётӣ]

Танҳо барои истифодаи ташхиси in vitro.

Барои мутахассисони соҳаи тандурустӣ ва мутахассисон дар ҷойҳои нигоҳубин.

Пас аз гузаштани мӯҳлат истифода набаред.

Лутфан пеш аз гузаронидани санҷиш ҳамаи маълумоти ин варақаро хонед.

Кассета / рахи озмоишӣ бояд то дар истифода дар халтаи мӯҳршуда боқӣ монад.

Ҳама намунаҳо бояд эҳтимолан хатарнок ҳисобида шаванд ва бо ҳамон усуле, ки агенти сироятӣ истифода бурда мешавад.

Кассета / рахи озмоишии истифодашуда бояд тибқи қоидаҳои федералӣ, иёлот ва маҳаллӣ партофта шавад.

 [НАЗОРАТИ СИФАТ]

Назорати мурофиавӣ ба санҷиш дохил карда шудааст. Хатти ранга, ки дар минтақаи назоратӣ (C) пайдо мешавад, назорати дохилии расмӣ ҳисобида мешавад. Он ҳаҷми кофии намуна, лағжиши муносиби мембрана ва техникаи дурусти расмиро тасдиқ мекунад.

Стандартҳои назорат бо ин маҷмӯа таъмин карда нашудаанд. Аммо, тавсия дода мешавад, ки назорати мусбӣ ва манфӣ ҳамчун як таҷрибаи хуби лабораторӣ барои тасдиқи расмиёти санҷиш ва тасдиқи иҷроиши озмоиш санҷида шавад.

[МАҲдудиятҳо]

Кассета / Стрипти фаврии HCV бо мақсади муайян кардани сифат маҳдуд аст. Шиддати хати озмоиш ҳатман бо консентратсияи антитело дар хун алоқаманд нест.

Натиҷаҳои аз ин озмоиш бадастомада танҳо кӯмак дар ташхис мебошанд. Ҳар як табиб бояд натиҷаҳоро дар якҷоягӣ бо таърихи бемор, натиҷаҳои ҷисмонӣ ва дигар расмиёти ташхис тафсир кунад.

Натиҷаи манфии санҷиш нишон медиҳад, ки антителоҳо ба HCV мавҷуд нестанд ё дар сатҳҳое, ки санҷиш муайян намекунад.

[Хусусиятҳои иҷрои]

Дақиқ

Созишнома бо озмоиши фаврии тиҷоратии HCV

Муқоисаи паҳлӯ ба паҳлӯ бо истифода аз санҷиши фаврии HCV ва санҷишҳои фаврии HCV, ки аз ҷониби тиҷоратӣ дастрасанд, гузаронида шуд. 1035 намунаи клиникии се беморхона бо озмоиши фаврии HCV ва маҷмӯаи тиҷорӣ арзёбӣ карда шуд. Намунаҳо \ бо RIBA тафтиш карда шуданд, ки мавҷудияти антителаи HCV дар намунаҳо тасдиқ карда шавад. Натиҷаҳои зерин аз ин таҳқиқоти клиникӣ оварда шудаанд:

  Санҷиши фаврии тиҷоратии HCV Ҷамъ
Мусбат Манфӣ
HEO TECH® Мусбат 314 0 314
Манфӣ 0 721 721
Ҷамъ 314 721 1035

Созишномаи байни ин ду дастгоҳ барои намунаҳои мусбӣ 100% ва барои намунаҳои манфӣ 100% мебошад. Ин тадқиқот нишон дод, ки Санҷиши фаврии HCV ба дастгоҳи тиҷоратӣ асосан баробар аст.

Созишнома бо RIBA

300 намунаи клиникӣ бо санҷиши фаврии HCV ва маҷмӯаи HCV RIBA арзёбӣ карда шуданд. Натиҷаҳои зерин аз ин таҳқиқоти клиникӣ оварда шудаанд:

  РИБА Ҷамъ
Мусбат Манфӣ
HEO TECH®

Мусбат

98 0 98

Манфӣ

2 200 202
Ҷамъ 100 200 300

  • Гузашта:
  • Баъдӣ:

  • Паёми худро дар ин ҷо нависед ва ба мо фиристед