Кассетаҳои озмоишии фаврии антигени COVID-19
Кассетаҳои озмоишии фаврии антигени COVID-19
1. ИСТИФОДА МЕШАВАНД
Кассетаи санҷиши босуръати антигени COVID-19 як таҳлили паҳлӯии маҷрои антигенҳо мебошад, ки барои муайян кардани сифати антигенҳои нуклеокапсиди SARS-CoV-2 дар тампони бинӣ ва тампони орофарингеалӣ аз ашхосе, ки аз ҷониби провайдери тиббии онҳо ба COVID-19 гумонбар шудаанд, пешбинӣ шудааст.
2. НИГАХДОРЙ ВА УСТУВОРЙ
Ҳамчун бастабандишуда дар халтаи мӯҳршуда дар ҳарорати (4-30 ℃ ё 40-86 ℉) нигоҳ доред.Маҷмӯа дар мӯҳлате, ки дар тамғагузорӣ чоп шудааст, устувор аст.
Пас аз кушодани халта, санҷиш бояд дар давоми як соат истифода шавад.Таъсири дуру дароз дар муҳити гарм ва намӣ боиси бад шудани маҳсулот мегардад.
вай LOT ва мӯҳлати истифода дар тамғагузорӣ чоп карда шуданд.
3. Ҷамъоварии намуна
Намунаи тампони назофарингеалӣ
Тампончаи минитипро бо чоҳи чандир (сим ё пластикӣ) ба воситаи сӯрохи бинӣ ба паҳл (на ба боло) гузоред, то он даме, ки муқовимат дучор нашавед ё масофа ба масофа аз гӯш то бинии бемор баробар бошад, ки иртибот бо бинии беморро нишон медиҳад.Тампон бояд ба чуқурии баробар ба масофаи аз сӯрохи бинӣ то кушодашавии берунии гӯш расад.Хушхӯю дагар ва меғелонад swab.Тампонро барои чанд сония дар ҷои худ гузоред, то секрецияҳоро ҷаббид.Ҳангоми гардиши он тампонро оҳиста хориҷ кунед.Намунаҳоро аз ҳар ду ҷониб бо истифода аз як тампон ҷамъ кардан мумкин аст, аммо ҷамъ кардани намунаҳо аз ҳарду тараф шарт нест, агар минитип бо моеъи коллексияи аввал сер шуда бошад.Агар септуми каҷшуда ё басташавӣ дар гирифтани намуна аз як сӯрохи бинӣ душворӣ ба вуҷуд оварад, ҳамон тампонро барои гирифтани намуна аз сӯрохи дигари бинӣ истифода баред.
Намунаи тампони орофарингеалӣ
Тампонро ба минтақаҳои паси ҳалқи ва бодомакҳо гузоред.Тампонро ба ҳар ду сутунҳои бодомакҳо ва орофаринси пасӣ молед ва аз даст нарасонидани забон, дандон ва милки милҳо худдорӣ намоед.
Омодасозии намуна
Пас аз ҷамъоварӣ кардани намунаҳои тампон, тампонро дар реагенти экстраксияи бо маҷмӯа таъминшуда нигоҳ доштан мумкин аст.Онро инчунин тавассути ғарқ кардани сари тампон дар найчаи дорои 2 то 3 мл маҳлули муҳофизаткунандаи вирус (ё маҳлули изотонии шӯр, маҳлули фарҳанги матоъ ё буфери фосфат) нигоҳ доштан мумкин аст.
ТАЙЁР КАРДАНИ НАМУНА
1. Сарпӯши реагенти экстраксионӣ ро кушоед.Ҳама реагенти экстраксияи намунаро ба қубури экстраксия илова кунед ва онро дар истгоҳи корӣ гузоред.
2. Намунаи тампонро ба найчаи экстраксионӣ, ки дорои реагенти экстраксия мебошад, гузоред.Тампонро на камтар аз 5 маротиба ҳангоми пахш кардани сар ба поён ва паҳлӯи найчаи истихроҷ.Тампонро дар найчаи экстраксия барои як дақиқа гузоред.
3. Ҳангоми фишурдани паҳлӯҳои найча тампонро хориҷ кунед, то моеъ аз тампон гирифта шавад.Маҳлули истихроҷшуда ҳамчун намунаи санҷишӣ истифода мешавад.
4.Нӯги қатраро ба найчаи истихроҷ сахт гузоред.
ТАРТИБИ САНЧИШ
1. Ба дастгоҳи санҷишӣ ва намунаҳо иҷозат диҳед, ки пеш аз озмоиш ба ҳарорат (15-30℃ ё 59-86℉) мувозинат диҳанд.
2. Кассетаи санҷиширо аз халтаи мӯҳрдор хориҷ кунед.
3. Туби истихроҷи намунаро ба ҷои рост нигоҳ доред, 3 қатраро (тақрибан 100 мкЛ) ба чоҳи намуна(S)-и кассетаи санҷишӣ интиқол диҳед, сипас таймерро оғоз кунед.Ба расми зер нигаред.
4. Мунтазир шавед, ки хатҳои ранга пайдо шаванд.Натиҷаҳои санҷишро дар 15 дақиқа шарҳ диҳед.Натиҷаҳоро пас аз 20 дақиқа нахонед.
ТАФСИРИ НАТИЧАХО
Мусбат:*Ду сатр пайдо мешавад.Як хати ранга бояд дар минтақаи назорат (C) ва хати дигари рангаи намоёни ҳамшафат бояд дар минтақаи санҷиш (T) бошад.Барои мавҷудияти антигени нуклеокапсиди SARS-CoV-2 мусбат аст.Натиҷаҳои мусбӣ мавҷудияти антигенҳои вирусиро нишон медиҳанд, аммо робитаи клиникӣ бо таърихи бемор ва дигар маълумоти ташхисӣ барои муайян кардани ҳолати сироят зарур аст.Агенти ошкоршуда метавонад сабаби муайяни беморӣ набошад.
Манфӣ: Дар минтақаи назорат як хати ранга пайдо мешавад (C).Дар минтақаи санҷиш ягон хат пайдо намешавад (T).Натиҷаҳои манфӣ тахминӣ мебошанд.Натиҷаҳои манфии санҷиш сироятро истисно намекунанд ва набояд ҳамчун асоси ягона барои табобат ё дигар қарорҳои идоракунии беморон, аз ҷумла қарорҳои назорати сироят истифода шаванд, бахусус дар ҳузури аломатҳо ва нишонаҳои клиникӣ, ки ба COVID-19 мувофиқанд ё дар беморони гирифтори бемории сироятӣ мебошанд. дар тамос бо вирус.Тавсия дода мешавад, ки ин натиҷаҳо бо усули озмоиши молекулавӣ, агар лозим бошад, барои идоракунии беморон тасдиқ карда шаванд.
Беэътибор: хати назорат пайдо намешавад.Ҳаҷми нокифояи намуна ё усулҳои нодурусти мурофиавӣ сабабҳои эҳтимолии нокомии хати назорат мебошанд.Тартибро аз назар гузаронед ва санҷишро бо истифода аз кассетаи нави санҷишӣ такрор кунед.Агар мушкилот боқӣ монад, истифодаи лотро фавран қатъ кунед ва бо дистрибютори маҳаллии худ тамос гиред.
