МАХСУЛОТИ НОМ

Кассетаи озмоишии фаврии антигени COVID-19 (тиллои коллоидӣ)

ПАНЧТА

1 дона / халта

1 дона / қуттӣ  ё 28дона / қуттӣ

Андозаи қуттӣ барои 1 дона дар як қуттӣ: 180*65*15мм

Андозаи қуттӣ барои 28 дона дар як қуттӣ: 190*125*75мм

ДАРКОР ИСТИФОДА БАРЕД

Ин маҳсулот барои ташхиси босифати коронавируси нав ё COVID-19 дар гилро мувофиқ аст.Он дар ташхиси сирояти коронавируси нав кӯмак мекунад.

ХУЛОСА

Коронавирусҳои нав (SARS-CoV-2) ба насли β тааллуқ доранд.COVID-19 як бемории шадиди сироятии роҳи нафас аст.Одамон одатан ба сироят дучор мешаванд.Айни замон беморони гирифтори коронавируси нав манбаи асосии сироят мебошанд;Одамони сироятёфтаи асимптоматикӣ низ метавонанд манбаи сироят бошанд.Дар асоси таҳқиқоти эпидемиологии ҷорӣ, давраи инкубатсионӣ аз 1 то 14 рӯз, махсусан аз 3 то 7 рӯз аст.Аломатҳои асосӣ табларза, хастагӣ ва сулфаи хушк мебошанд.Дар баъзе мавридҳо печиши бинӣ, оби бинӣ, дарди гулӯ, миалгия ва дарунравӣ низ мушоҳида мешавад.

ПРИНЦИП

Кассетаи озмоишии фаврии COVID-19 як таҳлили мембранаи иммунохроматографист, ки антителоҳои хеле ҳассос моноклоналиро барои муайян кардани протеини нуклеокапсид аз SARS-CoV-2 дар намунаҳои гилро истифода мебарад.Тасмаи санҷишӣ аз қисмҳои зерин иборат аст: аз ҷумла тахтачаи намунавӣ, тахтаи реактивӣ, мембранаи реаксия ва тахтаи ҷаббида.Дар лавҳаи реактив дорои тиллои коллоидӣ-тиллоӣ мебошад, ки бо антителоҳои моноклоналӣ бар зидди протеини нуклеокапсиди SARS-CoV-2 пайваст шудаанд;мембранаи реаксия дорои антителоҳои дуюмдараҷаи сафедаи нуклеокапсиди SARS-CoV-2 мебошад.Тамоми тасма дар дохили дастгоҳи пластикӣ ҷойгир карда шудааст.Вақте ки намуна ба чоҳи намуна илова карда мешавад, конъюгатҳои хушкшуда дар лавҳаи реагент гудохта мешаванд ва дар баробари намуна муҳоҷират мекунанд.Агар дар намуна антигени SARS-CoV-2 мавҷуд бошад, маҷмаае, ки дар байни конъюгатҳои зидди SARS-2 ва вирус ташаккул ёфтааст, аз ҷониби антителоҳои мушаххаси моноклоналии зидди SARS-2, ки дар минтақаи хати санҷиш пӯшонида шудаанд (T) гирифта мешавад.Набудани хати T аз натиҷаи манфӣ шаҳодат медиҳад.Барои ба сифати назорати мурофиавӣ хизмат кардан дар минтақаи хати назорат ҳамеша хати сурх пайдо мешавад (C), ки нишон медиҳад, ки ҳаҷми дурусти намуна илова карда шудааст ва пошидани мембрана рух додааст.

ТАРКИБ

1. Дастгоҳи санҷишии якдафъаина

2. Халтаи ҷамъоварии оби даҳони пластикии якдафъаина

Таҷҳизоти дигаре, ки аз ҷониби таъмин карда нашудааст лозим аст:

Таймер

ЭҲТИЁТ

Лутфан пеш аз анҷом додани санҷиш тамоми маълумотро дар ин замимаи баста хонед.

1. Барои дар-танҳо истифодаи ташхиси vitro.Пас аз гузаштани мӯҳлати истифода истифода набаред

2. Санҷиш бояд дар халтаи мӯҳрдор ё канистри пӯшида то он даме ки барои истифода омода бошад.

3. Ҳама намунаҳо бояд эҳтимолан хатарнок ҳисобида шаванд ва ба ҳамон тарз ҳамчун агенти сирояткунанда муносибат карда шаванд.

4. Санҷиши истифодашуда бояд мувофиқи қоидаҳои маҳаллӣ партофта шавад

ЗАХИРАХО ВА УСТУВОРЙ

1. Ҳамчун бастабандишуда дар халтаи герметикӣ дар ҳарорати (4-30℃ ё40-86℉) ва аз нурҳои бевоситаи офтоб худдорӣ кунед.Маҷмӯа дар мӯҳлате, ки дар тамғагузорӣ чоп шудааст, устувор аст.

2. Пас аз кушодани халтаи мӯҳр, санҷиш бояд дар давоми як соат истифода шавад.

Таъсири дуру дароз дар муҳити гарм ва намӣ боиси бад шудани маҳсулот мегардад.

3. Рақами лот ва мӯҳлати истифода дар ҳар як халтаи мӯҳршуда чоп карда мешавад.

САНЧИШ ТАРТИБИ

Пеш аз озмоиш ба дастгоҳи озмоишӣ ва намунаҳо иҷозат диҳед, ки ба ҳарорати хонагӣ (15-30℃ ё 59-86℉) мувозинат диҳанд.

1.Дар як халтаи пластикии якдафъаина камаш 2 мл оби тоза ҷамъ кунед.

2.Халтаи фолгаи алюминийро кушоед ва кассетаи санҷиширо берун кунед.

3.Сарпӯши кассетаро бардоред.

4.Пули ҷаббидаро ба халтаи гилро ғӯтонед ва 2 дақиқа интизор шавед.

5.Корти санҷиширо аз косаи гилро хориҷ кунед, пас сарпӯшро ба ҷои дигар гузоред ва кассетаи санҷиширо дар сатҳи ҳамвор гузоред.

6.Натиҷаи санҷишро дар 15 дақиқа шарҳ диҳед, натиҷаи санҷишро пас аз 20 дақиқа нахонед.

Шарҳ:

1.Дон'ба даҳон нагузоред.

2.Дон'обро бо хун истифода набаред.

3.Агар моеъ ҳаракат накунад, ба косаи пластикӣ 1 мл оби нӯшокӣ илова кунед, об ва оби даҳонро баробар омехта кунед. , ва он гоҳ тахтачаи ҷаббидаро дубора ба халта гузоред, то оби даҳон зиёдтар шавад.

ТАФСИРИ OF НАТИЧАХО (ДАР ДОХИЛИ 15 ДАКИКА)

мусбат (+):Ҳарду хати T ва C дар давоми 15 дақиқа пайдо мешаванд.манфӣ (-):Хати C пайдо мешавад, дар ҳоле ки пас аз 15 дақиқа хати T пайдо нашудааст.

Беэътибор:Агар хати C пайдо нашавад, ин нишон медиҳад, ки натиҷаи санҷиш беэътибор аст ва шумо бояд намунаро бо дигар дастгоҳи санҷишӣ дубора санҷед.

Маҳдудиятҳо

1.Касетаи санҷиши фаврии антигени COVID-19 санҷиши пешакии сифатӣ мебошад, аз ин рӯ, на арзиши миқдорӣ ва на суръати афзоиши COVID-19-ро тавассути ин санҷиш муайян кардан мумкин нест.

2. Натиҷаи манфии санҷиш метавонад ба амал ояд, агар консентратсияи антиген дар намуна аз ҳадди муайянкунии санҷиш камтар бошад.Ҳадди муайянкунии санҷиш бо нуклеопротеини рекомбинатии SARS-CoV-2 муайян карда шудааст ва 10 пг/мл аст.

3. Самаранокии кассетаи санҷишии антигени SARS-CoV-2 танҳо бо усулҳои дар ин замимаи баста тавсифшуда арзёбӣ шудааст.Тағйирот дар ин тартибот метавонад иҷрои санҷишро тағир диҳад.

4.Натиҷаҳои манфии бардурӯғ метавонанд вақте пайдо шаванд, ки намуна ба таври нокифоя ошкор, интиқол ё коркард.

5.Натиҷаҳои бардурӯғ метавонанд ба вуқӯъ оянд, агар намунаҳо беш аз як соат пас аз гирифтани намуна санҷида шаванд.Намунаҳо бояд ҳарчи зудтар пас аз гирифтани намуна санҷида шаванд.

6.Натиҷаҳои мусбии санҷиш сирояти муштаракро бо дигар микроорганизмҳо истисно намекарданд.

7. Натоиҷи манфии санҷиш барои ошкор кардани дигар сироятҳои вирусӣ ё бактериявӣ аз SARS-CoV-2 пешбинӣ нашудааст.

8. Натиҷаҳои манфии беморони гирифтори аломатҳои пас аз зиёда аз ҳафт рӯз бояд ҳамчун фарзия баррасӣ карда шаванд ва бо дигар таҳлили молекулавӣ тасдиқ карда шаванд.

9. Агар фарқияти штаммҳои мушаххаси SARS-CoV-2 зарур бошад, пас аз машварат бо мақомоти тандурустӣ ё маҳаллӣ санҷишҳои иловагӣ талаб карда мешаванд.

10.Кӯдакон майл доранд, ки вирусҳоро нисбат ба калонсолон дарозтар ҷудо кунанд, ки ин метавонад боиси ҳассосияти гуногун байни калонсолон ва кӯдакон ва муқоисаи душвор гардад.

11.Ин санҷиш ташхиси эҳтимолии COVID-19-ро фароҳам меорад.Ташхиси тасдиқшудаи COVID-19 бояд танҳо аз ҷониби пизишк пас аз арзёбии ҳама натиҷаҳои клиникӣ ва лабораторӣ гузошта шавад.

ЭЗОХО

1. Кассетаи санҷиши фаврии антигени COVID-19 танҳо барои намунаҳои гилро истифода мешавад.

Хун, хуноба, плазма, пешоб ва дигар намунаҳо метавонанд ба натиҷаҳои ғайримуқаррарӣ оварда расонанд.Агар ягон санҷиши намунавӣ мусбӣ бошад, лутфан ба мақомоти маҳаллии соҳаи тандурустии худ муроҷиат кунед, то ташхиси минбаъдаи клиникӣ ва гузориши натиҷаҳо.2. Боварӣ ҳосил кунед, килавҳаи абсорбкунандапурра нам карда мешавад.

3.Натиҷаҳои мусбӣ метавонанд фавран баҳо дода шаванд, агар C line ва хати T пайдо мешаванд, ва натиҷаҳои манфӣ бояд 15 дақиқаи пурра сарф кунанд.

4.Дастгоҳи санҷишӣ маҳсулоти якдафъаина аст ва пас аз истифода дорои хатарҳои биологӣ хоҳад буд.

Лутфан пас аз истифода дастгоҳҳои санҷишӣ, намунаҳо ва ҳама маводи ҷамъовариро ба таври лозима партояд.

5.Бояд пеш аз гузаштани мӯҳлат дар тамғагузории маҳсулот истифода шавад.

6.Агар қисми мембранаи санҷишӣ, ки дорои реактивҳо мебошад, аз озмоиш берун бошад

равзана, ё зиёда аз 2 мм коғази филтр ё латекс дар дохили тиреза кушода мешавад

равзанаи санҷиш, онро истифода набаред, зеро натиҷаҳои санҷиш беэътибор хоҳанд буд.Навро истифода баред

ба ҷои маҷмӯаи санҷиш.